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認定研究所とGMP品質管理規則のためのISO 17025に従って分析方法を検証するための編集ソフトウェア メソッド検証(分析方法の検証) メソッド検証は、精度、精度、検出の限界などの性能基準の適切な要件を確立し、これらの基準の値を測定することによって、分析手順の品質を文書化することから成ります。方法検証の目的は、この方法が意図された目的に適していることを証明することである。これが達成されると、分析方法の検証が完了する。 メソッド検証の規則を念頭に置いてください メソッド全体を検証します(すべての準備手順を含む) 濃度の全範囲にわたって検証します 行列の全範囲にわたって検証します 分析方法の目的に応じて、探索的検証、完全検証などのような分析方法のいくつかの種類の検証を区別することができます。これらすべてのタイプはソフトウェアによってカバーされています。 方法不確実性 任意の測定には、選択された機器やそれを使用している人員によって引き起こされるある種の不確実性が含まれます。 主な機能と改善 ソフトウェア検証要件が満たされました テスト/キャリブレーション方法を検証するための統計的方法を重視し、不確実性を推定し、制御チャートおよび校正モデルを開発し、実験室間比較を可能にする サンプルのデータベース、機器のキャリブレーション、標準、化学物質、文書および苦情が含まれています データと仮説テストの自動評価 数値的およびグラフィック形式のテストレポートの自動生成 すべての実験室の人員にとって実行可能なマイクロソフトの標準に基づく使いやすく直感的な処理 そしてはるかにもっと...
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